Matches in Data.gov.be for { <http://data.gov.be/.well-known/genid/bddc961af2cd4c4dafc59c28729150822-b1490> ?p ?o ?g. }
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- bddc961af2cd4c4dafc59c28729150822-b1490 description "Ce projet concerne l'enregistrement de données sur la plateforme healthdata.be liées à l'utilisation de BLINCYTO. Amgen et RIZIV-INAMI ont convenu d'une procédure au titre de l'article 81 pour laquelle des preuves réelles de BLINCYTO doivent être collectées afin d'évaluer le produit en vue d'un remboursement futur. Les critères de remboursement pour BLINCYTO sont définis par l'arrêté royal du 20 avril 2018. BLINCYTO est remboursé à partir du 1er avril 2018. L’objectif principal est de recueillir des données supplémentaires (en plus des informations déjà collectées avec la demande de remboursement) en réponse aux incertitudes énumérées par le groupe de travail au titre de l’article 81 sur l’utilisation de BLINCYTO: a) Nombre de flacons utilisés par patient; b) Raison de l'arrêt prématuré du traitement?; c) Le patient a-t-il procédé à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques? Si non, quelle en était la raison?; d) Le patient a-t-il une maladie résiduelle minimale après chaque cycle?; e) Combien de patients commencent une thérapie de consolidation? Combien de cycles de consolidation ont été initiés?" @default.
- bddc961af2cd4c4dafc59c28729150822-b1490 description "Dieses Projekt betrifft die Registrierung von Daten auf der Plattform healthdata.be im Zusammenhang mit der Nutzung von BLINCYTO. Amgen und RIZIV-INAMI einigten sich auf ein Verfahren nach Artikel 81, für das reale Beweise für BLINCYTO gesammelt werden müssen, um das Produkt für eine zukünftige Erstattung zu bewerten. Die Erstattungskriterien für BLINCYTO sind im Königlichen Erlass vom 20. April 2018 festgelegt. BLINCYTO wird ab dem 1. April 2018 erstattet. Hauptziel ist die Erfassung zusätzlicher Daten (neben den bereits mit dem Erstattungsantrag erhobenen Informationen) als Reaktion auf die in Artikel 81 der Arbeitsgruppe zur Verwendung von BLINCYTO aufgeführten Unsicherheiten: a) Anzahl der pro Patient verwendeten Durchstechflaschen; b) Grund für vorzeitige Beendigung der Behandlung?; c) Ist der Patient zu einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation übergegangen? Wenn nicht, was war der Grund?; d) Hat der Patient nach jedem Zyklus eine minimale Resterkrankung?; e) Wie viele Patienten beginnen mit der Konsolidierungstherapie? Wie viele Konsolidierungszyklen wurden eingeleitet?" @default.
- bddc961af2cd4c4dafc59c28729150822-b1490 description "Dit project betreft de registratie van gegevens op het healthdata.be platform met betrekking tot het gebruik van BLINCYTO. Amgen en RIZIV-INAMI hebben overeenstemming bereikt over een artikel 81-procedure waarvoor echt bewijs van BLINCYTO moet worden verzameld om het product te evalueren voor toekomstige terugbetaling. De vergoedingscriteria voor BLINCYTO zijn vastgelegd in het koninklijk besluit van 20 april 2018. BLINCYTO wordt vergoed vanaf 1 april 2018. Het belangrijkste doel is om aanvullende gegevens te verzamelen (naast de reeds verzamelde informatie met het verzoek om terugbetaling) in reactie op de onzekerheden die door de werkgroep worden genoemd in artikel 81 over het gebruik van BLINCYTO: a) Aantal gebruikte injectieflacons per patiënt; b) Reden voor voortijdige stopzetting van de behandeling?; c) Is de patiënt overgegaan tot een hematopoëtische stamceltransplantatie? Zo niet, wat was dan de reden?; d) Heeft de patiënt minimale restziekte na elke cyclus?; e) Hoeveel patiënten starten consolidatietherapie? Hoeveel consolidatiecycli zijn er gestart?" @default.
- bddc961af2cd4c4dafc59c28729150822-b1490 description "This project concerns the registration of data on the healthdata.be platform related to the use of BLINCYTO. Amgen and RIZIV-INAMI agreed upon an article 81 procedure for which real world evidence of BLINCYTO needs to be collected in order to evaluate the product for future reimbursement. Reimbursement criteria for BLINCYTO are defined by the Royal Decree of 20 April 2018. BLINCYTO is reimbursed from 1 April 2018. The main objective is to capture additional data (besides already collected information with the reimbursement request) in response to the uncertainties listed by the Working Group Art. 81 on the usage of BLINCYTO: a) Number of vials utilized per patient; b) Reason for premature stop of treatment?; c) Did the patient proceed to a hematopoietic stem cell transplantation? If not, what was the reason?; d) Does the patient have minimal residual disease after each cycle?; e) How many patients start up consolidation therapy? How many consolidation cycles have been initiated?" @default.
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- bddc961af2cd4c4dafc59c28729150822-b1490 title "Collecte de données réelles sur l'efficacité et l'utilisation du médicament BLINCYTO (blinatumomab)" @default.
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