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• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2216 description "Novartis and RIZIV-INAMI agreed upon an article 81 procedure for which real world evidence of Entresto needs to be collected in order to evaluate the product for future reimbursement. Reimbursement criteria for Entresto are defined by the Royal Decree of Dec. 21 2001 §8410000. Entresto is reimbursed starting from Nov. 1 2016. All the objectives of the Entresto registration will be limited to adult patients treated with Entresto for Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF) in Belgium for the reference period of Nov. 1 2016 up to and including Dec. 31 2017. The primary objectives are: a) To describe the population characteristics; b) To estimate the hospitalization rates (all causes); c) To estimate the mortality (all causes) rates. The secondary objectives are: a) To estimate the cardiovascular hospitalization rates; b) To estimate the cardiovascular mortality; c) Data analysis (main & secondary objectives) specific to age group > 75 years; d) Data analysis (main & secondary objectives) specific to NYHA class III and IV The reporting will facilitate evaluation of the effectiveness and safety of Entresto, and as such contribute to knowledge about the added value of Entresto on the study population in the cardiovascular domain." @default.
• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2216 description "Novartis en RIZIV-INAMI zijn het eens geworden over een artikel 81-procedure waarvoor bewijs van Entresto moet worden verzameld om het product in de toekomst te kunnen beoordelen. De vergoedingscriteria voor Entresto zijn vastgelegd in het koninklijk besluit van december 21 2001, § 8410000. Entresto wordt vergoed vanaf november 1 2016. Alle doelstellingen van de Entresto-registratie zijn beperkt tot volwassen patiënten die in de referentieperiode van november 1 2016 tot en met december 31 2017 met Entresto for Heart Failure with Reduced Ejection Fraction (HFrEF) zijn behandeld in België. De belangrijkste doelstellingen zijn: de kenmerken van de populatie te beschrijven; een schatting te maken van het aantal ziekenhuisopnames (alle oorzaken); c) Het schatten van de sterftecijfers (alle oorzaken). De secundaire doelstellingen zijn: een schatting te maken van de cardiovasculaire ziekenhuisopnames; de cardiovasculaire sterfte te schatten; c) Gegevensanalyse (belangrijkste &O; secundaire doelstellingen) specifiek voor leeftijdsgroep &O; 75 jaar; d) Gegevensanalyse (belangrijkste &O; secundaire doelstellingen) specifiek voor NYHA klasse III en IV De rapportage zal de evaluatie van de doeltreffendheid en veiligheid van Entresto vergemakkelijken en als zodanig bijdragen tot kennis over de toegevoegde waarde van Entresto voor de onderzoekspopulatie op het gebied van hart- en vaatziekten." @default.
• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2216 description "Novartis et RIZIV-INAMI ont convenu d’une procédure au titre de l’article 81 pour laquelle des preuves réelles d’Entresto doivent être recueillies afin d’évaluer le produit en vue d’un remboursement futur. Les critères de remboursement des Entresto sont définis par l’arrêté royal de décembre 21 2001, paragraphe 8410000. Entresto est remboursé à partir de novembre 1 2016. Tous les objectifs de l’enregistrement d’Entresto seront limités aux patients adultes traités par Entresto pour défaut de faute d’éjection réduite (HFrEF) en Belgique pour la période de référence allant de novembre 1 2016 à décembre 31 2017 inclus. Les principaux objectifs sont les suivants: a) décrire les caractéristiques de la population; b) l’estimation des taux d’hospitalisation (toutes causes confondues); c) Pour estimer les taux de mortalité (toutes causes confondues). Les objectifs secondaires sont les suivants: a) estimer les taux d’hospitalisation cardiovasculaire; b) pour estimer la mortalité cardiovasculaire; c) Analyse des données objectifs secondaires) spécifiques à la tranche d’âge &D; 75 ans. d) Analyse des données objectifs secondaires) spécifiques aux NYHA de classe III et IV Les rapports faciliteront l’évaluation de l’efficacité et de la sécurité d’Entresto et, à ce titre, contribueront à la connaissance de la valeur ajoutée d’Entresto sur la population étudiée dans le domaine cardiovasculaire." @default.
• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2216 description "Novartis und RIZIV-INAMI einigten sich auf ein Verfahren nach Artikel 81, bei dem reale Beweise für Entresto erhoben werden müssen, um das Produkt für eine künftige Erstattung bewerten zu können. Die Erstattungskriterien für Entresto sind im Königlichen Erlass vom 21. Dezember 2001, § 8410000 festgelegt. Entresto wird ab dem 1. November 2016 erstattet. Alle Ziele der Entresto-Registrierung werden auf erwachsene Patienten beschränkt, die mit Entresto for Heart Failure mit Reduced Ejection Fraction (HFrEF) in Belgien für den Bezugszeitraum vom 1. November 2016 bis einschließlich Dezember 2017 behandelt wurden. Folgende Ziele stehen dabei im Vordergrund: Beschreibung der Populationsmerkmale; Schätzung der Zahl der Krankenhausaufenthalte (alle Ursachen); C) Schätzung der Mortalitätsraten (alle Ursachen). Die sekundären Ziele sind: Schätzung der Quote der kardiovaskulären Krankenhausaufenthalte; Schätzung der Herz-Kreislauf-Mortalität; C) Datenanalyse (Haupt- und sekundäre Ziele) speziell für Altersgruppen & 75 Jahre; d) Datenanalyse (Haupt- und sekundäre Ziele) spezifisch für NYHA-Klassen III und IV Die Berichterstattung wird die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Entresto erleichtern und somit zum Wissen über den Mehrwert von Entresto für die Studienpopulation im Herz-Kreislauf-Bereich beitragen." @default.
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• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2216 title "Bewijs van volwassen Entresto patiënten voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie" @default.
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• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2216 title "Real-world evidence of Entresto adult patients for treatment of symptomatic chronic heart failure with reduced ejection fraction" @default.
• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2216 title "Reale Evidenz für erwachsene Entresto-Patienten für die Behandlung symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion" @default.
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