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• 97c111a523604f4dac6684a233a43a172-b1730 description "La neuropathie optique héréditaire (NOHL) de Leber est une maladie génétique qui entraîne une perte soudaine de la vision au cours de la vie du jeune adulte. La NOHL est un trouble causé par des mutations dans le code génétique des mitochondries, qui sont de petites sous-unités qui résident dans la cellule. Les mitochondries convertissent constamment l'énergie enfermée dans notre nourriture en énergie que la cellule peut utiliser. Les cellules cérébrales, y compris les nerfs optiques, qui sont particulièrement exigeants en énergie, sont donc plus sujettes à des dommages si les mitochondries ne sont pas en mesure de produire de l'énergie correctement. Un manque de production d'énergie peut entraîner la dégénérescence et la mort des cellules ganglionnaires de la rétine (CGR), qui sont les cellules nerveuses qui communiquent des informations visuelles au cerveau. La perte de ces cellules entraîne une dégénérescence ultérieure du nerf optique et une perte visuelle. Un accord avec le demandeur Chiesi pour l’enregistrement temporaire d’une spécialité pharmaceutique sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables, conformément aux dispositions des articles 112 à 117 inclus de l’arrêté royal du 1er février 2018, a été établi avec le groupe de travail pour les accords (RIZIV/INAMI) et le ministre des affaires sociales. Pendant le remboursement temporaire de 2 ans, l'entreprise doit répondre à 6 questions (incluses dans l'accord) pour donner une réponse aux incertitudes qui existent aujourd'hui." @default.
• 97c111a523604f4dac6684a233a43a172-b1730 description "Lebers erfelijke optische neuropathie (LHON) is een genetische ziekte die leidt tot plotseling verlies van gezichtsvermogen tijdens het jonge volwassen leven. LHON is een aandoening die wordt veroorzaakt door mutaties in de genetische code van de mitochondriën, kleine subeenheden die zich in de cel bevinden. Mitochondriën zetten voortdurend energie die in ons voedsel is opgesloten om in energie die de cel kan gebruiken. Hersencellen, waaronder de oogzenuwen, die bijzonder veel energie vragen, zijn daarom meer vatbaar voor schade als de mitochondriën niet in staat zijn om energie op de juiste manier te produceren. Een gebrek aan energieproductie kan leiden tot degeneratie en dood van retinale ganglioncellen (RGC's), de zenuwcellen die visuele informatie naar de hersenen communiceren. Verlies van deze cellen leidt tot daaropvolgende degeneratie van de oogzenuw en visueel verlies. Met de werkgroep voor overeenkomsten (RIZIV/INAMI) en de minister van Sociale Zaken is een overeenkomst gesloten met verzoekster Chiesi voor de tijdelijke registratie van een farmaceutische specialiteit op de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteit, overeenkomstig de bepalingen van de artikelen 112 tot en met 117 van het koninklijk besluit van 1 februari 2018. Tijdens de tijdelijke vergoeding van 2 jaar moet het bedrijf 6 vragen beantwoorden (opgenomen in de overeenkomst) om een antwoord te geven op de onzekerheden die er vandaag zijn." @default.
• 97c111a523604f4dac6684a233a43a172-b1730 description "Lebersche hereditäre Optikusneuropathie (LHON) ist eine genetisch bedingte Erkrankung, die im jungen Erwachsenenalter zu einem plötzlichen Sehverlust führt. LHON ist eine Störung, die durch Mutationen im genetischen Code der Mitochondrien verursacht wird, bei denen es sich um kleine Untereinheiten handelt, die sich in der Zelle befinden. Mitochondrien wandeln ständig Energie in unserer Nahrung in Energie um, die die Zelle verwenden kann. Gehirnzellen, einschließlich der Sehnerven, die besonders energieaufwändig sind, sind daher anfälliger für Schäden, wenn die Mitochondrien nicht in der Lage sind, Energie richtig zu produzieren. Ein Mangel an Energieproduktion kann zu Degeneration und Tod von retinalen Ganglienzellen (RGCs) führen, die Nervenzellen sind, die visuelle Informationen an das Gehirn kommunizieren. Der Verlust dieser Zellen führt zu einer anschließenden Degeneration des Sehnervs und einem Sehverlust. Mit der Arbeitsgruppe für Vereinbarungen (RIZIV/INAMI) und dem Sozialminister wurde eine Vereinbarung mit der Klägerin Chiesi über die vorübergehende Eintragung eines Arzneispezialitäten in die Liste der erstattungsfähigen Arzneispezialitäten gemäß den Bestimmungen der Artikel 112 bis 117 einschließlich des Königlichen Erlasses vom 1. Februar 2018 geschlossen. Während der vorübergehenden Erstattung von 2 Jahren muss das Unternehmen 6 Fragen (in der Vereinbarung enthalten) beantworten, um die Unsicherheiten zu beantworten, die es heute gibt." @default.
• 97c111a523604f4dac6684a233a43a172-b1730 description "Leber’s hereditary optic neuropathy (LHON) is a genetic disease that leads to sudden vision loss during young adult life. LHON is a disorder caused by mutations in the genetic code of the mitochondria, which are small subunits that reside within the cell. Mitochondria constantly convert energy locked in our food into energy that the cell can use. Brain cells, including the optic nerves, which are particularly energy-demanding, are therefore, more prone to damage if the mitochondria are not able to produce energy properly. A lack of energy production can lead to degeneration and death of retinal ganglion cells (RGCs), which are the nerve cells that communicate visual information to the brain. Loss of these cells leads to subsequent degeneration of the optic nerve and visual loss. An agreement with the applicant Chiesi for the temporary registration of a proprietary medicinal product on the list of reimbursable proprietary medicinal products, in accordance with the provisions of articles 112 to 117 inclusive of the royal decree of 1 February 2018 has been established with the working group for agreements (RIZIV/INAMI) and the Minister of Social Affairs. During the temporary reimbursement of 2 years, the company has to answer 6 questions (included in the agreement) to give an answer to the uncertainties that there are today." @default.
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• 97c111a523604f4dac6684a233a43a172-b1730 title "Collecte de données réelles sur l’efficacité et l’utilisation du médicament Raxone 150 mg 180 comprimés pelliculés pour le traitement de la vision réduite chez les patients adolescents et adultes atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber" @default.
• 97c111a523604f4dac6684a233a43a172-b1730 title "Datenerhebung aus der Praxis zur Wirksamkeit und zum Drogenkonsum von Raxone 150 mg 180 Filmtabletten zur Behandlung von Sehschwäche bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit Leber-Hereditärer Optikusneuropathie" @default.
• 97c111a523604f4dac6684a233a43a172-b1730 title "Real world data collection on the efficacy and drug usage of Raxone 150 mg 180 film-coated tablets for treatment of reduced vision in adolescent and adult patients with Leber’s hereditary optic neuropathy" @default.
• 97c111a523604f4dac6684a233a43a172-b1730 title "Verzameling van gegevens over de werkzaamheid en het geneesmiddelgebruik van Raxone 150 mg 180 filmomhulde tabletten voor de behandeling van verminderd gezichtsvermogen bij adolescente en volwassen patiënten met erfelijke optische neuropathie van Leber" @default.
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