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• bddc961af2cd4c4dafc59c28729150822-b1367 description "Des études antérieures qui étudient l'utilisation de systèmes de surveillance continue du glucose en temps réel chez les patients atteints de diabète de type 1 ont montré un meilleur contrôle glycémique et un risque réduit d'hospitalisations aiguës liées au diabète. Cependant, la valeur thérapeutique ajoutée de l'utilisation de ce dispositif dans les groupes de patients suivants n'est pas encore clairement définie dans une étude contrôlée randomisée: a) Les patients atteints de diabète sucré de type 1, qui sont âgés d'au moins 18 ans avec une dermatite de contact allergique; b) Les patients atteints de diabète sucré de type 1, qui ont au moins 18 ans et qui ont des difficultés à appliquer un capteur transdermique en raison d'une incapacité physique. Un remboursement temporaire (beperkte klinische toepassing (BKT)/Application Clinique Limitée (ACL)) de ce dispositif pour ce type de patients a donc été choisi. Les résultats de cette étude pourraient être utilisés par la Commission pour le remboursement des implants et dispositifs médicaux invasifs (CRIDMI) comme base pour élaborer le règlement définitif de remboursement." @default.
• bddc961af2cd4c4dafc59c28729150822-b1367 description "Eerdere studies die het gebruik van realtime continue glucosemonitoringsystemen bij patiënten met type 1 diabetes onderzoeken, hebben een verbeterde glycemische controle en een verlaagd risico op acute diabetesgerelateerde ziekenhuisopnames aangetoond. De therapeutische meerwaarde van het gebruik van dit hulpmiddel bij de volgende patiëntengroepen is echter nog niet duidelijk gedefinieerd in een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek: a) patiënten met diabetes mellitus type 1, die minimaal 18 jaar oud zijn met allergische contactdermatitis; b) Patiënten met diabetes mellitus type 1, die minimaal 18 jaar oud zijn en moeite hebben om een transdermale sensor toe te passen vanwege fysiek onvermogen. Daarom werd gekozen voor een tijdelijke vergoeding (beperkte klinische toepassing (BKT) / Application Clinique Limitée (ACL)) van dit hulpmiddel voor dit type patiënten. De resultaten van deze studie zouden door de Commissie voor de vergoeding van implantaten en invasieve medische hulpmiddelen (CRIDMI) kunnen worden gebruikt als basis voor het opstellen van de definitieve verordening voor terugbetaling." @default.
• bddc961af2cd4c4dafc59c28729150822-b1367 description "Frühere Studien, die den Einsatz von kontinuierlichen Echtzeit-Glukose-Monitoring-Systemen bei Patienten mit Typ-1-Diabetes untersuchen, haben eine verbesserte glykämische Kontrolle und ein geringeres Risiko für akute Diabetes-bedingte Krankenhausaufenthalte gezeigt. Der therapeutische Mehrwert der Anwendung dieses Produkts bei folgenden Patientengruppen ist jedoch in einer randomisierten kontrollierten Studie noch nicht klar definiert: a) Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1, die mindestens 18 Jahre alt sind und eine allergische Kontaktdermatitis haben; b) Patienten mit Diabetes mellitus Typ 1, die mindestens 18 Jahre alt sind und aufgrund körperlicher Unfähigkeit Schwierigkeiten haben, einen transdermalen Sensor anzuwenden. Daher wurde eine vorübergehende Erstattung (beperkte klinische toepassing (BKT) / Application Clinique Limitée (ACL)) dieses Gerätes für diesen Patiententyp gewählt. Die Ergebnisse dieser Studie könnten von der Kommission für die Erstattung von Implantaten und invasiven Medizinprodukten (CRIDMI) als Grundlage für den Entwurf der endgültigen Verordnung über die Erstattung herangezogen werden." @default.
• bddc961af2cd4c4dafc59c28729150822-b1367 description "Previous studies that investigate the use of real-time continuous glucose monitoring systems in patients with type 1 diabetes have shown improved glycemic control and lowered risk of acute diabetes-related hospitalizations. However the added therapeutic value of the use of this device in following patient groups is not yet clearly defined in a randomized controlled study: a) Patients with diabetes mellitus type 1, who are minimal 18 years old with allergic contact dermatitis; b) Patients with diabetes mellitus type 1, who are minimal 18 years old who have difficulties to apply a transdermal sensor because of physical inability. Therefore a temporary reimbursement (beperkte klinische toepassing (BKT)/ Application Clinique Limitée (ACL)) of this device for this type of patients was chosen. The results of this study could be used by the Commission for the Reimbursement of Implants and Invasive Medical Devices (CRIDMI) as basis to draft the definitive regulation for reimbursement." @default.
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