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• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2040 description "Die erbliche Optik neuropathie von Leber (LHON) ist eine genetische Krankheit, die zu einem plötzlichen Sehverlust im Erwachsenenalter führt. LHON ist eine Störung, die durch Mutationen im Gencode der Mitochondria verursacht wird, bei denen es sich um kleine Untereinheiten handelt, die in der Zelle vorkommen. Mitochondria wandelt ständig Energie, die in unseren Lebensmitteln blockiert ist, in Energie um, die die Zelle nutzen kann. Gehirnzellen einschließlich der optischen Nerven, die besonders energieaufwändig sind, sind daher anfälliger für Schäden, wenn die Mitochondria nicht in der Lage ist, ordnungsgemäß Energie zu erzeugen. Ein Mangel an Energieerzeugung kann zum Abbau und zum Tod von Netzganglionzellen (RGC) führen, bei denen es sich um Nervenzellen handelt, die dem Gehirn visuelle Informationen vermitteln. Der Verlust dieser Zellen führt zu einer anschließenden Degeneration des optischen Nervens und zum Sehverlust. Mit der Arbeitsgruppe für Vereinbarungen (RIZIV/INAMI) und dem Sozialminister wurde eine Vereinbarung mit der Klägerin Chiesi über die vorübergehende Eintragung einer Arzneispezialität in das Verzeichnis der erstattungsfähigen Arzneispezialitäten gemäß den Bestimmungen der Art. 112 bis 117 des Königlichen Erlasses vom 1. Februar 2018 geschlossen. Während der vorübergehenden Erstattung für zwei Jahre muss das Unternehmen sechs Fragen beantworten (die in der Vereinbarung enthalten sind), um die Unsicherheiten zu beantworten, die heute bestehen." @default.
• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2040 description "La neuropathie optique héréditaire de Leber (LHON) est une maladie génétique qui entraîne une perte de vision soudaine au cours de la vie adulte jeune. LHON est un trouble causé par des mutations du code génétique de la mitochondrie, qui sont de petites sous-unités qui résident dans la cellule. Les mitochondries convertissent constamment l’énergie verrouillée dans nos aliments en énergie que la cellule peut utiliser. Les cellules cérébrales, y compris les nerfs optiques, qui sont particulièrement énergivores, sont donc plus exposées à des dommages si la mitochondrie n’est pas en mesure de produire correctement de l’énergie. Un manque de production d’énergie peut entraîner la dégénérescence et la mort des cellules de ganglion rétinelles, qui sont les cellules nerveuses qui communiquent des informations visuelles au cerveau. La perte de ces cellules entraîne ensuite une dégénérescence du nerf optique et une perte visuelle. Un accord avec la requérante Chiesi pour l’inscription temporaire d’une spécialité pharmaceutique sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables, conformément aux dispositions des articles 112 à 117 inclus de l’arrêté royal du 1 février 2018, a été conclu avec le groupe de travail pour les accords (RIZIV/INAMI) et le ministre des Affaires sociales. Au cours du remboursement temporaire de 2 ans, l’entreprise doit répondre à 6 questions (incluses dans l’accord) pour répondre aux incertitudes qui existent aujourd’hui." @default.
• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2040 description "Leber’s erfelijke optische neuropathie (LHON) is een genetische ziekte die leidt tot plotseling zichtverlies tijdens het volwassen leven. LHON is een aandoening die wordt veroorzaakt door mutaties in de genetische code van de mitochondria, die kleine subeenheden in de cel zijn. Mitochondria zet energie die vergrendeld is in ons voedsel voortdurend om in energie die de cel kan gebruiken. Hersencellen, met inbegrip van de optische zenuwen, die bijzonder energie-veeleisend zijn, zijn daarom gevoeliger voor beschadiging indien de mitochondria niet in staat is naar behoren energie te produceren. Een gebrek aan energieproductie kan leiden tot degeneratie en de dood van retinale ganglecellen (RGC’s), de zenuwcellen die visuele informatie doorgeven aan de hersenen. Het verlies van deze cellen leidt vervolgens tot degeneratie van de optische zenuw en tot visueel verlies. Met de werkgroep voor overeenkomsten (RIZIV/RIIV) en de minister van Sociale Zaken is met verzoekster Chiesi overeenstemming bereikt over de tijdelijke inschrijving van een farmaceutische specialiteit op de lijst van voor vergoeding in aanmerking komende farmaceutische specialiteiten overeenkomstig de artikelen 112 tot en met 117 van het koninklijk besluit van 1 februari 2018. Tijdens de tijdelijke terugbetaling van 2 jaar moet het bedrijf 6 vragen (opgenomen in de overeenkomst) beantwoorden om een antwoord te geven op de huidige onzekerheden." @default.
• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2040 description "Leber’s hereditary optic neuropathy (LHON) is a genetic disease that leads to sudden vision loss during young adult life. LHON is a disorder caused by mutations in the genetic code of the mitochondria, which are small subunits that reside within the cell. Mitochondria constantly convert energy locked in our food into energy that the cell can use. Brain cells, including the optic nerves, which are particularly energy-demanding, are therefore, more prone to damage if the mitochondria are not able to produce energy properly. A lack of energy production can lead to degeneration and death of retinal ganglion cells (RGCs), which are the nerve cells that communicate visual information to the brain. Loss of these cells leads to subsequent degeneration of the optic nerve and visual loss. An agreement with the applicant Chiesi for the temporary registration of a proprietary medicinal product on the list of reimbursable proprietary medicinal products, in accordance with the provisions of articles 112 to 117 inclusive of the royal decree of 1 February 2018 has been established with the working group for agreements (RIZIV/INAMI) and the Minister of Social Affairs. During the temporary reimbursement of 2 years, the company has to answer 6 questions (included in the agreement) to give an answer to the uncertainties that there are today." @default.
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• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2040 title "Collecte de données réelles sur l’efficacité et la consommation de médicaments de Raxone 150 mg 180 comprimés pelliculés pour le traitement de la vision réduite chez les patients adolescents et adultes atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber" @default.
• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2040 title "Erhebung von Daten zur Wirksamkeit und zum Drogenkonsum von Raxone 150 mg 180 Filmtabletten zur Behandlung von vermindertem Sehvermögen bei Jugendlichen und Erwachsenen mit Leber-Erboptikropathie" @default.
• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2040 title "Real world data collection on the efficacy and drug usage of Raxone 150 mg 180 film-coated tablets for treatment of reduced vision in adolescent and adult patients with Leber’s hereditary optic neuropathy" @default.
• cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2040 title "Reële gegevensverzameling over de werkzaamheid en het gebruik van Raxone 150 mg 180 filmomhulde tabletten voor de behandeling van verminderd gezichtsvermogen bij adolescenten en volwassen patiënten met de erfelijke optische neuropathie van Leber" @default.
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