Matches in Data.gov.be for { <http://data.gov.be/.well-known/genid/cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2154> ?p ?o ?g. }
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- cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2154 description "Ce projet concerne l’enregistrement des données sur la plateforme de données de santé. Amgen et RIZIV-INAMI ont convenu d’une procédure au titre de l’article 81 pour laquelle des preuves réelles de Blincyto doivent être recueillies afin d’évaluer le produit en vue d’un remboursement futur. Les critères de remboursement de Blincyto sont définis par l’arrêté royal du 20 avril 2018. Blincyto est remboursé à partir du 1 avril 2018. Le principal objectif est de recueillir des données supplémentaires (en plus des informations déjà recueillies avec la demande de remboursement) en réponse aux incertitudes énumérées par le groupe de travail article 81 sur l’utilisation de Blincyto: nombre de flacons utilisés par patient; motif de l’arrêt prématuré du traitement?; c) Le patient a-t-il procédé à une transplantation de cellules souches hématopoïétiques? Si tel n’est pas le cas, quelle en a été la raison? d) le patient présente-t-il une maladie résiduelle minimale après chaque cycle? e) combien de patients entament un traitement de consolidation? Combien de cycles de consolidation ont-ils été lancés?" @default.
- cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2154 description "Dieses Projekt betrifft die Registrierung von Daten auf der Plattform für Gesundheitsdaten.be im Zusammenhang mit der Nutzung von Blincyto. Amgen und RIZIV-INAMI einigten sich auf ein Verfahren nach Artikel 81, bei dem reale Nachweise für Blincyto gesammelt werden müssen, um das Produkt für eine künftige Erstattung bewerten zu können. Die Erstattungskriterien für Blincyto sind im Königlichen Erlass vom 20. April 2018 festgelegt. Blincyto wird ab dem 1. April 2018 erstattet. Hauptziel ist die Erfassung zusätzlicher Daten (neben den bereits mit dem Erstattungsantrag erhobenen Informationen) als Reaktion auf die von der Arbeitsgruppe in Artikel 81 über die Verwendung von Blincyto aufgeführten Unsicherheiten: Anzahl der verwendeten Durchstechflaschen pro Patient; Gründe für die vorzeitige Beendigung der Behandlung?; C) Hat der Patient eine hämatopoetische Stammzelltransplantation durchgeführt? Wenn nein, was war der Grund? d) Hat der Patient nach jedem Zyklus eine minimale Resterkrankung? e) Wie viele Patienten beginnen mit einer Konsolidierungstherapie? Wie viele Konsolidierungszyklen wurden eingeleitet?" @default.
- cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2154 description "Dit project betreft de registratie van gegevens op het platform voor gezondheidsgegevens in verband met het gebruik van Blincyto. Amgen en RIZIV-INAMI zijn het eens geworden over een artikel 81-procedure waarvoor bewijs van Blincyto moet worden verzameld om het product in de toekomst te kunnen beoordelen. De vergoedingscriteria voor Blincyto zijn vastgelegd in het koninklijk besluit van 20 april 2018. Blincyto wordt vergoed vanaf 1 april 2018. De belangrijkste doelstelling is het verzamelen van aanvullende gegevens (naast reeds verzamelde informatie bij het verzoek om terugbetaling) naar aanleiding van de door de werkgroep artikel 81 genoemde onzekerheden over het gebruik van Blincyto: a) Aantal gebruikte flacons per patiënt; reden voor voortijdige stopzetting van de behandeling?; c) Heeft de patiënt een hematopoëtische stamceltransplantatie uitgevoerd? Zo niet, wat was de reden? heeft de patiënt na elke cyclus een minimale restziekte? hoeveel patiënten beginnen met consolidatietherapie? Hoeveel consolidatiecycli zijn gestart?" @default.
- cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2154 description "This project concerns the registration of data on the healthdata.be platform related to the use of BLINCYTO. Amgen and RIZIV-INAMI agreed upon an article 81 procedure for which real world evidence of BLINCYTO needs to be collected in order to evaluate the product for future reimbursement. Reimbursement criteria for BLINCYTO are defined by the Royal Decree of 20 April 2018. BLINCYTO is reimbursed from 1 April 2018. The main objective is to capture additional data (besides already collected information with the reimbursement request) in response to the uncertainties listed by the Working Group Art. 81 on the usage of BLINCYTO: a) Number of vials utilized per patient; b) Reason for premature stop of treatment?; c) Did the patient proceed to a hematopoietic stem cell transplantation? If not, what was the reason?; d) Does the patient have minimal residual disease after each cycle?; e) How many patients start up consolidation therapy? How many consolidation cycles have been initiated?" @default.
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- cfcba76b740b4245a85ec359572ede9e2-b2154 title "Collecte de données réelles sur l’efficacité et la consommation de médicaments de Blincyto (blinatumomab)" @default.
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